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    自治區(qū)藥監(jiān)局多措并舉 支持中醫(yī)藥在新冠肺炎防治中發(fā)揮作用

    9月23日晚,自治區(qū)人民政府新聞辦公室召開疫情防控新聞發(fā)布會。會上,自治區(qū)藥監(jiān)局副局長李峰回答了記者提問。

    按照國務院聯(lián)防聯(lián)控機制關于“中西醫(yī)結合、中西藥并用”“充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用”的相關要求,自治區(qū)藥監(jiān)局立足部門職責,為疫情防控工作作出積極貢獻。特別是本輪疫情發(fā)生后,自治區(qū)藥監(jiān)局會同相關部門,對國家衛(wèi)健委和自治區(qū)衛(wèi)健委確定的3個醫(yī)療機構中藥制劑品種,在我區(qū)24家醫(yī)療機構提出申請后,第一時間辦理了應急備案手續(xù),全力以赴服務保障疫情防控大局。

    一是強化技術服務,最大程度做好幫扶指導。為解決我區(qū)醫(yī)療機構在中藥制劑品種備案資料申報、配制工藝控制以及原輔料采購等方面存在的困難問題,自治區(qū)藥監(jiān)局制定《疫情防控醫(yī)療機構制劑配制技術指導手冊》,為申請單位提供申報資料模板,通過線上方式及時解決申報過程中遇到的各類問題。截至目前,已對20家醫(yī)療機構在申報資料撰寫、制劑配制工藝和質量控制等方面提供了專業(yè)指導服務;主動協(xié)調物料供應單位,為9家醫(yī)療機構解決原輔料采購方面的實際困難。

    二是開辟綠色通道,最快速度做好應急備案。自治區(qū)藥監(jiān)局啟動應急審批工作預案,按照提前介入、隨報隨審、科學審批的原則,及時開通快速審批通道。對申請單位采取“不見面”“線上辦”“連夜辦”等方式,集中審評,快速審批,確保疫情防控期間醫(yī)療機構中藥制劑應急備案工作不斷檔,服務有保障,藥監(jiān)系統(tǒng)做到第一時間指導到位、第一時間完成備案。

    三是加強跟蹤監(jiān)管,最大限度保障產(chǎn)品質量。我區(qū)各級藥品監(jiān)管人員嚴格按照《藥品管理法》《醫(yī)療機構制劑監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求,加強對醫(yī)療機構制劑品種備案憑證、原輔料進貨查驗、生產(chǎn)工藝控制、檢驗檢測、產(chǎn)品放行、倉儲和運輸?shù)汝P鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管,加大監(jiān)督抽驗力度,深入排查風險隱患,有效監(jiān)督醫(yī)療機構嚴格按照要求組織生產(chǎn)配制,切實保障產(chǎn)品質量。疫情以來,各級藥品檢驗機構開辟應急檢驗“綠色通道”,共抽檢195批次,其中中藥飲片44批次,相關產(chǎn)品151批次,檢驗結果均合格。

    下一步,自治區(qū)藥監(jiān)局將嚴格按照自治區(qū)黨委部署要求,積極配合相關部門落實好國家衛(wèi)健委第九版《新型冠狀病毒肺炎防控方案》各項要求,以人民為中心,有效發(fā)揮中醫(yī)藥在疫情防控工作中的獨特作用,熱情服務,嚴格監(jiān)管,保障安全,為服務自治區(qū)疫情防控工作大局作出應有貢獻。

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