9月26日晚,自治區(qū)人民政府新聞辦公室召開疫情防控新聞發(fā)布會。會上,自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局副局長李峰回答了記者提問。
本輪疫情發(fā)生后,為最大限度減少疫情對企業(yè)影響,自治區(qū)藥監(jiān)局出臺助企紓困20項措施,主動收集企業(yè)困難訴求,有效應(yīng)對疫情給藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)帶來的不利影響,幫助企業(yè)渡過難關(guān)。
一是在優(yōu)化審批程序方面。簡化許可審批流程,取消10項行政許可審批及證明性材料,簡化1項、精簡3項證明材料;落實電子化服務(wù)“一網(wǎng)通”,許可證書全面電子化;落實“雙優(yōu)三服務(wù)”,14個行政許可事項的審批時限整體壓縮30%,6大類、42項行政許可審批事項實行“一站式辦理”,5項行政措施實行告知承諾制。
二是在提高監(jiān)管效能方面。實行批零一體化經(jīng)營,推進票證電子化管理,運用信用綜合監(jiān)管,對連續(xù)兩年獲得A級的企業(yè)辦理藥品經(jīng)營許可證變更事項,免于現(xiàn)場檢查。為節(jié)約時間成本,幫促企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn),采取遠(yuǎn)程視頻檢查等方式復(fù)查,實現(xiàn)不減要求、不降標(biāo)準(zhǔn)、檢查提速。
三是在加強指導(dǎo)和幫扶方面。加快醫(yī)療器械注冊辦理,對符合條件的中小微企業(yè),實施“早期介入”“研審聯(lián)動”“優(yōu)先安排”“審檢并行”,暢通產(chǎn)品辦證路徑。對小微企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中急需檢驗的品種,開辟綠色通道優(yōu)先檢驗,將平均檢驗時限壓縮30%,并免費培訓(xùn)技術(shù)人員,幫助提升質(zhì)量管理水平。督促零售藥店做好疫情防控“四類藥品”銷售實名登記,主動積極發(fā)揮“哨點”監(jiān)測作用,切實保障群眾購藥需求。