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    深耕腫瘤、免疫系統(tǒng)創(chuàng)新藥,福沃藥業(yè)完成B+輪融資

    近日,福沃藥業(yè)完成B+輪融資,由中關(guān)村發(fā)展啟航基金投資,本輪融資將用于第四代非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物FWD1509、治療乳腺癌的第三代口服特異性雌激素受體降解劑FWD1802兩個(gè)核心產(chǎn)品的臨床研發(fā)。

    福沃藥業(yè)是一家致力于新一代小分子藥物及抗體靶向藥物研發(fā)的創(chuàng)新型企業(yè)。專注于腫瘤與自身免疫領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新藥研發(fā),目前已經(jīng)建立起包括多個(gè)國(guó)家1類新藥在內(nèi)的產(chǎn)品研發(fā)管線,其中主打產(chǎn)品第四代治療非小細(xì)胞肺癌靶向藥物FWD1509已經(jīng)進(jìn)入中美國(guó)際臨床I期,該創(chuàng)新藥產(chǎn)品將作為國(guó)際首創(chuàng)的First in Class藥物以滿足全球肺癌領(lǐng)域精準(zhǔn)治療的巨大需求。后續(xù)多個(gè)自研重磅產(chǎn)品也將陸續(xù)進(jìn)入臨床階段。

    福沃藥業(yè)執(zhí)行官為徐良亮博土,本科、博土就讀于清華大學(xué)生物科學(xué)與技術(shù)系和醫(yī)學(xué)院。2014年國(guó)國(guó)自主業(yè),于2015年創(chuàng)立福沃藥業(yè)有限公司。首席科學(xué)顧問John taley博士,是輝端(Pf2er OX-2制劑的重產(chǎn)品Celebrax/塞來昔布的發(fā)明人,為輝瑞累積創(chuàng)造了超過500億美元的銷售。

    產(chǎn)品方面,福沃藥業(yè)的管線主要以腫瘤和自身免疫疾病為主。旗下,F(xiàn)WD1509是福沃藥業(yè)自主研發(fā)的第四代非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物。具有特異性針對(duì)目前在國(guó)內(nèi)還完全缺乏靶向治療用藥的EGFR 20號(hào)外顯子插入突變的抑制活性,同時(shí)FWD1509還具備針對(duì)同樣沒有靶向治療藥物的Her2 20外顯子插入突變以及突破血腦屏障、特異性針對(duì)肺癌腦轉(zhuǎn)移患者的特性。此外,F(xiàn)WD1509能夠兼容前三代產(chǎn)品的市場(chǎng),在包括EGFR傳統(tǒng)敏感突變(如19號(hào)外顯子缺失和21號(hào)外顯子L858R點(diǎn)突變)、T790M獲得性耐藥突變,以及S768、L861、G719等罕見突變等多個(gè)EGFR突變類型中,在臨床前研究中展現(xiàn)出與現(xiàn)有靶向治療藥物頭對(duì)頭比較的非劣效性。

    2022年7月,F(xiàn)WD1509完成中國(guó)Ⅰa期劑量遞增臨床研究,進(jìn)入到Ⅰb/Ⅱa臨床研究階段(劑量擴(kuò)展)。首次進(jìn)入人體試驗(yàn),F(xiàn)WD1509除了展現(xiàn)出良好的安全性外,也已經(jīng)初步觀察到突出的抗腫瘤療效。

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