本報(bào)記者 張悅 曹學(xué)平 北京報(bào)道

近日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳和國家中醫(yī)藥管理局辦公室正式發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》（以下簡稱“《細(xì)則》”）。

中國互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)信息中心發(fā)布的第49次《中國互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展?fàn)顩r統(tǒng)計(jì)報(bào)告》顯示，截至2021年12月，我國在線醫(yī)療用戶規(guī)模達(dá)到2.98億人，較2020年12月增長了8308萬人，在線醫(yī)療用戶占網(wǎng)民整體的28.9%。為進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療體系建設(shè)，《細(xì)則》應(yīng)運(yùn)而生。

針對正式落地實(shí)施的《細(xì)則》，6月10日，銀川互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康協(xié)會邀請多位專家和企業(yè)家開展了線上政策學(xué)習(xí)研討會。

中國社會科學(xué)院健康業(yè)發(fā)展研究中心副主任陳秋霖分享道，《細(xì)則》突出了互聯(lián)網(wǎng)診療作為一種新服務(wù)模式，結(jié)合現(xiàn)實(shí)情況提出了針對新服務(wù)特點(diǎn)的監(jiān)管要求，同時(shí)適應(yīng)了互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管的新形勢，突出了信息安全以及運(yùn)用信息手段監(jiān)管的重要性。

《細(xì)則》共七章四十一條，與2021年10月國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局公布的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（征求意見稿）》（以下簡稱“《征求意見稿》”）一致。以推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)診療進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段為導(dǎo)向，《細(xì)則》在醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管等方面做了更為細(xì)致的描述。

如《征求意見稿》第二十一條中提到了禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方等問題發(fā)生，在《細(xì)則》中表述為處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，嚴(yán)禁使用人工智能等技術(shù)自動(dòng)生成處方。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。嚴(yán)禁在處方開具前，向患者提供藥品。嚴(yán)禁以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方。

在醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布的《細(xì)則》政策解讀中，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所舒婷指出，互聯(lián)網(wǎng)診療是醫(yī)療行業(yè)的新興業(yè)態(tài)，同時(shí)也觸發(fā)了新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。尤其是疫情期間，在國家衛(wèi)生健康委大力發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)診療、智慧醫(yī)院等新政策的引領(lǐng)下，互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)現(xiàn)了規(guī)?；鲩L，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的數(shù)量也日趨增多，在保證患者醫(yī)療服務(wù)需求、緩解醫(yī)院線上線下醫(yī)療服務(wù)壓力、減少人員聚集、降低交叉感染等方面發(fā)揮了積極作用，成為我國醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分。

舒婷表示，質(zhì)量與安全是醫(yī)療行業(yè)永恒的主題。醫(yī)療全行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，離不開互聯(lián)網(wǎng)診療的高質(zhì)量發(fā)展?；ヂ?lián)網(wǎng)診療行業(yè)的規(guī)范自律與政府監(jiān)管層面的嚴(yán)肅他律需要相得益彰。

明確主體責(zé)任、高質(zhì)量監(jiān)管是《細(xì)則》的強(qiáng)調(diào)重點(diǎn)。好大夫在線CEO王航認(rèn)為，《細(xì)則》充分強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任，明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任，確保機(jī)構(gòu)核實(shí)醫(yī)師身份、保證醫(yī)師本人接診、確保醫(yī)師的培訓(xùn)考核等，能夠推動(dòng)業(yè)務(wù)、規(guī)范運(yùn)營發(fā)展。同時(shí)也強(qiáng)調(diào)了患者義務(wù)，患者有義務(wù)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供真實(shí)的身份證明及基本信息，這是首次針對患者提出要求。此外，《細(xì)則》在禁止補(bǔ)方以及行風(fēng)建設(shè)等方面做了要求。

在復(fù)診方面，規(guī)定由接診醫(yī)師判斷是否符合復(fù)診條件，因而互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)需要主動(dòng)作為。電子病歷的記錄能夠大幅提升診療過程中的醫(yī)療質(zhì)量，在互聯(lián)網(wǎng)場景下未來如何進(jìn)行線上病歷的記錄也有待于新的規(guī)范。王航認(rèn)為，《細(xì)則》的出臺可以使從業(yè)者沿著嚴(yán)肅醫(yī)療、認(rèn)真做事的思路規(guī)劃業(yè)務(wù)，解決行業(yè)關(guān)鍵問題，提供核心價(jià)值，找到在行業(yè)中的安身立命之本。

《細(xì)則》明確了以實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為依托，將互聯(lián)網(wǎng)診療納入整體醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管體系等互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管的基本原則?！都?xì)則》第七條提出，作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與該實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)校驗(yàn)；依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)單獨(dú)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，每年校驗(yàn)1次。

丁香園創(chuàng)始人兼董事長李天天認(rèn)為，《細(xì)則》對于合規(guī)、提供嚴(yán)肅在線問診醫(yī)療服務(wù)的平臺是一種利好，體現(xiàn)了“清晰、完善、合規(guī)、平衡”的特點(diǎn)。

清晰的管理規(guī)則明確了運(yùn)營和管理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺的邊界，利于從業(yè)者理解業(yè)務(wù)模式。在從問診本身到數(shù)據(jù)安全、個(gè)人信息保護(hù)、醫(yī)務(wù)人員的廉潔行風(fēng)建設(shè)等方面體現(xiàn)了多角度、多層次的完備法律法規(guī)框架。在合規(guī)方面，在行風(fēng)建設(shè)等方面的合規(guī)要求具有必要性。在鼓勵(lì)行業(yè)發(fā)展的同時(shí)進(jìn)行有效監(jiān)管、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，體現(xiàn)了法律剛性和可操作性、可執(zhí)行性的柔性的平衡。

另外，李天天也提到，在各省的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的組成結(jié)構(gòu)存在差異，未來從業(yè)者要做好長期努力堅(jiān)持發(fā)展的準(zhǔn)備，“短期有耐心，長期有信心”。

陳秋霖分享道，《細(xì)則》的修改特點(diǎn)主要體現(xiàn)在以下方面，包括更加注重可操作性、更加考慮符合當(dāng)前互聯(lián)網(wǎng)診療的實(shí)際情況，更加注重用詞的專業(yè)性，更加注重質(zhì)量安全監(jiān)管，更強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任以及更加全面的監(jiān)管等。

（編輯：閻俏如 校對：顏京寧）