近日，國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》（下稱《細(xì)則》）。這是自2018年《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》等文件出臺以來，國家衛(wèi)健委針對互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)布的首個細(xì)則文件，被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是“史上最嚴(yán)”。
互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)展迅速
2018年，國務(wù)院辦公廳頒布《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，允許依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。2019年末2020年初，新冠肺炎疫情暴發(fā)，為緩解疫情下的就醫(yī)難題，大批互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院迅速建立。在后疫情時(shí)代，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)成為帶動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療新一輪發(fā)展的助推器。數(shù)據(jù)顯示，截至2021年底，我國在線醫(yī)療用戶達(dá)2.98億人，占整體網(wǎng)民的28.9%。
互聯(lián)網(wǎng)診療快速發(fā)展的同時(shí)，也出現(xiàn)了一些亂象。此前，有媒體曾曝光部分互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺出現(xiàn)AI秒開處方、AI虛假審方、先購藥后補(bǔ)方等亂象，甚至出現(xiàn)了藥品回扣線上化的苗頭。去年10月，國家衛(wèi)健委公布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（征求意見稿）》，其中提及，其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診，當(dāng)時(shí)即引發(fā)外界高度關(guān)注。
新規(guī)聚焦四個方面
相比前述征求意見稿，此次出臺的《細(xì)則》主要從業(yè)務(wù)監(jiān)管、藥品管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管四個方面對互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)施全方位監(jiān)管。
其中，針對業(yè)務(wù)監(jiān)管，《細(xì)則》明確，互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，保存時(shí)間不得少于15年；診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時(shí)間不得少于3年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息，應(yīng)當(dāng)與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享，由依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展線上線下一體化質(zhì)控。藥品管理方面，《細(xì)則》強(qiáng)調(diào)，互聯(lián)網(wǎng)診療處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，嚴(yán)禁使用人工智能等自動生成處方；處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用；嚴(yán)禁在處方開具前，向患者提供藥品；嚴(yán)禁以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方。醫(yī)務(wù)人員的個人收入不得與藥品收入相掛鉤，嚴(yán)禁以謀取個人利益為目的轉(zhuǎn)介患者、指定地點(diǎn)購買藥品（耗材）等。
行業(yè)規(guī)范化程度將全面提升
有業(yè)內(nèi)人士指出，這次出臺的細(xì)則標(biāo)志著互聯(lián)網(wǎng)診療回歸到“嚴(yán)肅醫(yī)療”本質(zhì)定位上來了，對互聯(lián)網(wǎng)診療走向健康發(fā)展的新時(shí)代具有重要意義，比如線上處方藥就不會像過去一樣輕易能買到。
當(dāng)前，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的兩大主力包括：企業(yè)主導(dǎo)建設(shè)運(yùn)營第三方互聯(lián)網(wǎng)平臺，吸引來自不同醫(yī)院的醫(yī)生入駐，為用戶服務(wù)；由醫(yī)院尤其是公立醫(yī)院主導(dǎo)建設(shè)運(yùn)營，主要運(yùn)用本院醫(yī)生，為本院患者提供咨詢、復(fù)診及相關(guān)服務(wù)。公開數(shù)據(jù)顯示，公立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量目前已占全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院整體的70%。
醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡表示，此次《細(xì)則》的出臺將讓行業(yè)的發(fā)展進(jìn)一步規(guī)范，對過于依賴技術(shù)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺而言，公司的模式將受到一定沖擊。
