新京報訊(記者王卡拉)7月25日晚間,復(fù)星醫(yī)藥宣布與河南真實生物科技有限公司(“真實生物”)達(dá)成長期戰(zhàn)略合作,雙方將聯(lián)合開發(fā)并由控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化阿茲夫定,合作領(lǐng)域包括新冠病毒、艾滋病治療及預(yù)防領(lǐng)域。受上述利好消息影響,復(fù)星醫(yī)藥A股股價開盤沖上52.89元/股的高點,但隨后快速回落,截至7月26日11時01分,股價回落至48.69元/股。
阿茲夫定片是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日,國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)真實生物阿茲夫定片與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。2022年7月25日,國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)真實生物阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應(yīng)癥注冊申請,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
復(fù)星醫(yī)藥表示,雙方將依托各自優(yōu)勢,在中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū),下同)及未來可能在中國權(quán)益以外的全球地區(qū)(不包括俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區(qū),下同)開展合作。根據(jù)協(xié)議,復(fù)興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)享有阿茲夫定的獨家商業(yè)化權(quán)利,包括經(jīng)銷、進(jìn)口、出口、銷售、推廣等行為。
雙方合作領(lǐng)域為阿茲夫定所有與新冠病毒及艾滋病治療和預(yù)防相關(guān)的領(lǐng)域。合作產(chǎn)品包括阿茲夫定原料藥、片劑,以及所有包含阿茲夫定原料藥成分的其他劑型產(chǎn)品,但不包括除外產(chǎn)品(即真實生物正在開發(fā)的用于治療艾滋病的、由阿茲夫定與真實生物新開發(fā)分子組成的復(fù)方產(chǎn)品)。
在聯(lián)合開發(fā)新冠病毒治療領(lǐng)域方面,真實生物負(fù)責(zé)阿茲夫定的臨床前研究和公益、生產(chǎn)、質(zhì)量方面的研究,并承擔(dān)相應(yīng)費用;復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)負(fù)責(zé)按照國家藥監(jiān)局的要求開展附條件批準(zhǔn)后的臨床試驗,并承擔(dān)相應(yīng)費用。在新冠病毒預(yù)防領(lǐng)域,雙方將根據(jù)聯(lián)合管理委員會形成的指導(dǎo)意見,就合作產(chǎn)品共同投入開展相關(guān)臨床、工藝、生產(chǎn)和質(zhì)量方面的研究,具體合作細(xì)節(jié)經(jīng)雙方協(xié)商后簽訂補充協(xié)議確定。
在商業(yè)化費用及收益分成方面,在中國境內(nèi),就阿茲夫定銷售產(chǎn)生的毛利,根據(jù)銷售渠道不同,由復(fù)興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和真實生物按照50%:50%或55%:45%的比例進(jìn)行分配。在中國權(quán)益以外的全球地區(qū),具體分成方式和比例待雙方于補充協(xié)議進(jìn)一步約定。
復(fù)星醫(yī)藥首席執(zhí)行官文德鏞表示,當(dāng)前,新冠病毒不斷變異導(dǎo)致全球疫情反復(fù),疫苗和藥物仍然是人類對抗病毒的有力武器,阿茲夫定片是首個獲批的國產(chǎn)新冠口服藥,相信此次獲批上市將進(jìn)一步筑牢疫情防控防線。復(fù)星醫(yī)藥預(yù)計本次合作將對集團(tuán)業(yè)績產(chǎn)生正面影響,但也提醒,鑒于本次合作尚未開展,且阿茲夫定實際銷售情況受用藥需求、生產(chǎn)及供應(yīng)鏈能力、市場競爭環(huán)境、銷售渠道、疫情防控形勢等諸多因素影響,本次合作對集團(tuán)當(dāng)期及長期業(yè)績的具體影響尚無法預(yù)計。
校對 王心