本文來源：時代財經(jīng) 作者：張婉瑩

圖片來源：圖蟲創(chuàng)意

繼禮來、羅氏之后，信達生物（01801.HK）又牽手另一家跨國藥企。

8月4日晚，信達生物發(fā)布公告稱，與全球知名跨國藥企賽諾菲集團達成多項目戰(zhàn)略合作，以開展兩款高潛力抗腫瘤藥物在中國的臨床開發(fā)及商業(yè)化。

與以往單純合作開發(fā)產(chǎn)品模式有所不同，此次交易還涉及股權(quán)合作。公告顯示，賽諾菲擬通過兩次認購，以6億歐元入股信達生物。

上述多個項目的合作協(xié)議總金額高達7.4億歐元，約合人民幣51億元。

在8月5日上午舉行的電話會議上，信達生物方面表示，賽諾菲的領(lǐng)導(dǎo)層看好信達生物的產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化能力，而上述交易的談成也體現(xiàn)了雙方在腫瘤管線上的互補。另外，賽諾菲的投資會加強信達生物的現(xiàn)金流。

受該消息提振，8月5日，信達生物股價大幅上漲，最終報收35.80港元/股，漲8.98%，總市值526.5億港元。

就引入賽諾菲投資等問題，時代財經(jīng)通過電話、郵件等方式聯(lián)系信達生物，截至發(fā)稿，未獲回復(fù)。

牽手外資巨頭，加速創(chuàng)新腫瘤藥物開發(fā)

信達生物方面認為，與賽諾菲達成多項目戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議，將為信達生物帶來長期利益和較高的研發(fā)資本效益。

根據(jù)協(xié)議，信達生物將獲得賽諾菲兩款高潛力抗腫瘤藥物，SAR408701（抗CEACAM5抗體-藥物偶聯(lián)物）及SAR444245（非α偏向性IL-2）在中國的臨床開發(fā)及商業(yè)化。同時，雙方還將探索這兩款候選藥物與信達生物旗下PD-1抑制劑信迪利單抗注射液（商品名：達伯舒 ）的一系列臨床研究。

這兩款藥物均為潛在同類首創(chuàng)（First-in-Class），目前，SAR408701項目和SAR444245項目分別處于全球三期臨床和全球二期臨床實驗中，如若開發(fā)成功，將惠及二線非小細胞肺癌、胃癌、其他實體瘤以及皮膚癌、腸胃癌等患者群體。

公告披露，信達生物將負責(zé)SAR408701多個腫瘤適應(yīng)癥在中國的臨床開發(fā)和獨家商業(yè)化。賽諾菲將有權(quán)獲得累計最高達8000萬歐元的潛在里程碑付款，以及該產(chǎn)品在中國獲批上市后基于凈銷售額的特許權(quán)使用費。而SAR444245多個癌種在中國的臨床開發(fā)也將由信達生物主導(dǎo)。賽諾菲將繼續(xù)作為以上兩款腫瘤產(chǎn)品的藥品上市許可持有人（MAH）并負責(zé)SAR444245的商業(yè)化。信達生物將有權(quán)獲得累計最高達6000萬歐元的潛在里程碑付款，以及該產(chǎn)品在中國獲批上市后基于凈銷售額的特許權(quán)使用費。

賽諾菲全球研發(fā)負責(zé)人John Reed博士對外表示：“與信達生物的戰(zhàn)略合作，不僅將加速我們兩個核心腫瘤候選藥物的開發(fā)、市場準入和商業(yè)化，還將進一步夯實我們在中國腫瘤領(lǐng)域的布局和長期承諾?！?/p>

在股權(quán)投資方面, 賽諾菲的入股將通過兩次認購信達生物增發(fā)的股份來完成。

具體而言，在滿足監(jiān)管審批和其他常規(guī)交割的條件下，賽諾菲第一次將按照截至協(xié)議簽署前一天（即2022年8月3日），過往30個交易日內(nèi)信達生物平均股價溢價20%的價格，即每股42.42港元，以新股認購方式購入價值3億歐元（約24.17億港元）的信達生物普通股份。42.42港元／股這一價格較信達生物8月4日32.85港元／股的收盤價，溢價約29.12%。

第二次則是基于未來雙方一致同意的條件下，賽諾菲有權(quán)額外購入價值3億歐元的信達生物普通股份。認購價格將為較信達生物截止另行協(xié)議約定時間的30個交易日內(nèi)平均股價溢價20%。

公告顯示，首批交割完成后，賽諾菲將持有信達生物約5697.57萬股股份，占信達生物已發(fā)行股本（經(jīng)首次交割項下的認購股份擴大）的約3.73%。

信達生物管理層在電話會議上表示，賽諾菲的投資會加強信達生物的現(xiàn)金流，而其第二次追加的投資，將視兩家公司合作開發(fā)的產(chǎn)品成功后再確定。

二季度產(chǎn)品收入超10億，首席商務(wù)官辭職

在發(fā)布與賽諾菲合作消息的同一天，信達生物還披露了2022年第二季度產(chǎn)品收入的最新消息。

截至2022年二季度末，信達生物共7款產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化，產(chǎn)品總收入過10億元，在疫情影響下收入與一季度基本持平。信達生物在公告中稱，受疫情影響，產(chǎn)品銷售受到限制，整體增長趨緩。公司及時調(diào)整銷售策略，維持總體收入增長趨勢，但同比增速略低于預(yù)期。

公開資料顯示，截至今年二季度末，信達生物除了有7款產(chǎn)品已獲批在中國上市外，還有3款處于上市審評，4款處于臨床三期或關(guān)鍵性臨床研究，20款候選產(chǎn)品已進入臨床研究。在研產(chǎn)品需要資金持續(xù)不斷的投入，信達生物對此表示，賽諾菲對信達生物的股權(quán)投資，首次交割后獲得的所得款項將為公司提供額外的資本支持，并將用于公司的整體業(yè)務(wù)營運。

也是在8月4日，有消息傳出，信達生物首席商務(wù)官（CCO）劉敏因個人原因已經(jīng)辭職。信達生物創(chuàng)始人、董事長兼CEO俞德超在上述電話會議上確認了該消息。辭職之后，劉敏在未來一段時間內(nèi)將繼續(xù)擔(dān)任信達生物商業(yè)化特別顧問。

劉敏于2018年初加入信達生物，在此之前，劉敏曾擔(dān)任羅氏中國腫瘤事業(yè)部及普藥事業(yè)部副總裁、愛爾康北中國區(qū)總經(jīng)理、優(yōu)時比銷售總監(jiān)和阿斯利康市場總監(jiān)等職位。作為首批從跨國藥企跳槽到本土biotech的高管代表之一，劉敏加入信達生物后搭建起了商業(yè)化團隊，并制定商業(yè)化策略。據(jù)報道顯示，劉敏負責(zé) 7 個產(chǎn)品的商業(yè)化銷售，團隊人數(shù)近 3000 人。

在內(nèi)卷程度極高的PD-1賽道，劉敏曾推動信達生物的信迪利單抗成為第一個成功“沖刺”國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑，并在上市首年，即2019年實現(xiàn)銷售額突破10億元。從上市至2021年底，信迪利單抗累計收入已經(jīng)超過64億元。