5月7日,根據(jù)市場監(jiān)管總局消息,5月6日,市場監(jiān)管總局(標準委)正式發(fā)布GB/T38880-2020《兒童口罩技術規(guī)范》推薦性國家標準,該標準自發(fā)布之日起實施。
《技術規(guī)范》推薦性國家標準規(guī)定了適用于6歲至14歲兒童用口罩的基本要求、外觀質量和測試方法,同時提出了19項主要性能指標。
防護性能方面,兒童防護口罩要求顆粒物過濾效率不低于95%,防護效果不低于90%;兒童衛(wèi)生口罩要求顆粒物過濾效率不低于90%,細菌過濾效率不低于95%。、
舒適性能方面,考慮兒童生理發(fā)育階段的呼吸特征,兒童防護口罩要求呼氣阻力和吸氣阻力均不高于45Pa;兒童衛(wèi)生口罩要求通氣阻力不高于30Pa。在口罩佩戴的舒適性方面,標準推薦采用可調節(jié)式口罩帶。
安全性能方面,口罩應能安全牢固地罩住口、鼻、下頜,不應存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣,不應明顯影響視野;口罩原材料不得使用再生料和可導致不良反應的材料,不應經(jīng)過有氯漂白。
要求口罩應配有呼吸閥的口罩,其呼吸閥應牢固不變形,內部件不應脫落;不應使用系帶式口罩帶;鼻夾應承受20次對折不斷裂;口罩內層材料不應印花或染色。
標準嚴格規(guī)定了有害物質殘留,甲醛含量不高于20mg/kg;口罩外層的印花圖案不應掉色,禁用可分解致癌芳香氨染料;環(huán)氧乙烷滅菌殘留量不得高于2μg/g;不得檢出可遷移性熒光增白物質。標準還規(guī)定了微生物指標應達到一次性衛(wèi)生用品要求。
同時,《技術規(guī)范》推薦性國家標準對于兒童口罩的使用給出了明確的佩戴安全警示等。
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非醫(yī)用口罩,質量標準提升
除了要求兒童醫(yī)用口罩技術規(guī)范,非醫(yī)用口罩的出口質量標準也越來越嚴格。
5月7日,市場監(jiān)管總局官微也發(fā)布消息顯示,所有口罩產品,出口前除了要符合出口地區(qū)(國家)的相關標準,也要符合我國的質量標準,否則不允許出口。
對此,深圳市市場監(jiān)管局組織相關技術機構編制《深圳市非醫(yī)用口罩質量標準提升工作指引》,幫助相關企業(yè)合規(guī)生產,工作指引包括以下內容:
在企業(yè)生產前須知:
一、取得經(jīng)營資質
企業(yè)生產經(jīng)營非醫(yī)用口罩必須取得合法經(jīng)營資質,主要有:取得營業(yè)執(zhí)照;符合相應的經(jīng)營范圍,如生產、銷售口罩等。
二、明確執(zhí)行標準
1、明確擬生產非醫(yī)用口罩的執(zhí)行標準
目前,我國現(xiàn)行有效的非醫(yī)用口罩執(zhí)行標準有:業(yè)可根據(jù)自身產品特性和消費者的使用場景,選用適宜的現(xiàn)行有效的產品標準或制訂不低于相應地區(qū)(國家)強制性標準的企業(yè)標準進行產品生產與質量控制。