（人民日報(bào)健康客戶端記者譚琪欣）2022年國家醫(yī)保談判即將開啟。根據(jù)各地招采官網(wǎng)發(fā)布的通知，人民日報(bào)健康客戶端記者不完全統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，近期超270款掛網(wǎng)藥品主動申請降價(jià)，其中不乏再鼎醫(yī)藥的瑞派替尼、輝瑞的哌柏西利膠囊、艾伯維的維奈克拉片、羅氏的恩美曲妥珠單抗等多款重磅品種。

“國談”無疑是2022年醫(yī)藥行業(yè)下半年最受關(guān)注的一件大事。多位受訪人士向人民日報(bào)健康客戶端記者表示，談判大幕前夕主動降價(jià)，或可視作是相關(guān)藥企積極參與今年醫(yī)保談判的誠意之舉。

黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)截圖。

多款原研藥大幅降價(jià)，或?yàn)獒t(yī)保談判鋪路

8月8日，黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于2022年（7月份）企業(yè)自主申請價(jià)格調(diào)整信息公示》顯示，包括瑞派替尼、哌柏西利膠囊、維奈克拉片以及貝林妥歐單抗在內(nèi)，共有214款產(chǎn)品申請主動降價(jià)。

其中，降價(jià)幅度最高的為注射用貝林妥歐單抗，其原先掛網(wǎng)價(jià)格為12900元/35微克 1瓶/盒，調(diào)整后價(jià)格為9615元/35微克 1瓶/盒，同規(guī)格直降3285元。

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，貝林妥歐單抗上市許可人為美國安進(jìn)公司，2020年12月正式獲批于我國上市，用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病，今年4月29日，貝林妥歐單抗新增適應(yīng)癥獲批，可用于治療成人及兒童復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。

人民日報(bào)健康客戶端記者查詢發(fā)現(xiàn)，2021年醫(yī)保談判中，注射用貝林妥歐單抗、維奈克拉片就曾出現(xiàn)在2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報(bào)藥品名單上，參與角逐當(dāng)年醫(yī)保談判，不過，最終并未談判成功。

此前更早些時(shí)候，2月25日，遼寧省藥品及醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布的通知顯示，注射用恩美曲妥珠等20個(gè)藥品主動降價(jià)，其中，注射用恩美曲妥珠為首次降價(jià)，其160毫克/瓶和100毫克/瓶的掛網(wǎng)價(jià)分別降至13184元和9200元，兩款降幅均為52.3%。

據(jù)公開資料顯示，注射用恩美曲妥珠單抗（赫賽萊）為羅氏研發(fā)的乳腺癌治療靶向藥，2020年1月獲批于我國上市，定價(jià)為19282元/100毫克以及27633元/160毫克。6月9日，羅氏制藥主動再次調(diào)整恩美曲妥珠單抗價(jià)格，價(jià)格調(diào)整后，目前，其160毫克/瓶和100毫克/瓶的價(jià)格分別降至11951.63元和8340元。

“在我國，醫(yī)保是藥品交易市場上最大的購買方，國家醫(yī)保目錄具有引領(lǐng)性、示范性的導(dǎo)向作用，進(jìn)入醫(yī)保目錄，是對藥品的療效和信譽(yù)的一種肯定。在這樣的背景下，各大藥企都不愿缺席醫(yī)保談判。談判正式開啟前夕的大幅度降價(jià)，可以視為藥企表明誠意，愿意積極參與談判的表現(xiàn)，降價(jià)的基礎(chǔ)或許是藥企取消了此前的醫(yī)院贈藥途經(jīng)，將誠意直接體現(xiàn)在了藥品價(jià)格上。”北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文告訴人民日報(bào)健康客戶端記者。

高值罕見病藥物降價(jià)后，能否進(jìn)醫(yī)保仍是未知數(shù)

醫(yī)保前夕的降價(jià)中，高值罕見病藥物尤為吸引業(yè)界關(guān)注。

利司撲蘭是羅氏研發(fā)的脊髓性肌萎縮癥(SMA)罕見病口服藥物，于去年6月17日獲批于我國上市。在6月9日山東藥械集中采購平臺發(fā)布的藥品主動降價(jià)通知中，利司撲蘭招采平臺掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整后為每瓶1.45萬元，按調(diào)整后的價(jià)格計(jì)算，最大使用劑量患者（2歲及以上且體重20公斤以上）年治療費(fèi)用將低于45萬元。

目前，國內(nèi)獲批用于治療SMA的藥品僅有兩款，其中渤健的諾西那生納注射液已經(jīng)于去年通過靈魂砍價(jià)進(jìn)入醫(yī)保目錄——價(jià)格從69.97萬元降至約3.3萬元。

利司撲蘭于去年6月17日獲批于我國上市，截至目前尚未納入我國醫(yī)保?！坝没菝癖?bào)銷后，自己負(fù)擔(dān)部分還有15-16萬左右，對我們這個(gè)普通家庭來說可持續(xù)性治療有很大的困難。”此前，SMA患兒家屬接受人民日報(bào)健康客戶端記者采訪時(shí)表示，希望利司撲蘭能夠加速進(jìn)入醫(yī)保，減輕負(fù)擔(dān)。

不過，在史錄文看來，價(jià)格雖是醫(yī)保談判藥品準(zhǔn)入的條件重要條件之一，但并非最重要的或唯一的條件，不同的藥品是否應(yīng)該被納入醫(yī)保，應(yīng)有不同的考量維度?！暗珜τ趦r(jià)格都相對比較高昂的罕見病治療藥品來說，如果要將這部分藥品全部納入醫(yī)保目錄，是對當(dāng)前醫(yī)?；鸪惺苣芰Φ木薮筇魬?zhàn)，并不現(xiàn)實(shí)。未來針對這一部分藥品，可以在當(dāng)前的國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的基礎(chǔ)上，以政府引導(dǎo)、多方參與的方式，形成一個(gè)保障罕見病/重大疾病的多元籌資體系?！?/p>

一位曾多次參與國談?wù)勁袦y算的醫(yī)保專家向人民日報(bào)健康客戶端記者透露，目前醫(yī)保調(diào)整仍處于企業(yè)申報(bào)階段，通過形式審查后，專家組將會根據(jù)企業(yè)申報(bào)情況進(jìn)行測算從而形成建議名單。因此，提前降價(jià)對于有意參與醫(yī)保談判的企業(yè)來說，可以搶占先機(jī)，但掛網(wǎng)價(jià)格不可能等同于最終的醫(yī)保談判價(jià)格，尤其對于罕見病高值藥物而言，在已有同類競品情況下，如要最終談判成功，或許還需進(jìn)一步降價(jià)。

據(jù)今年醫(yī)保目錄調(diào)整工作安排，7-8月為申報(bào)階段，8月進(jìn)入專家評審階段，9-10月將進(jìn)入最后的談判/競價(jià)階段。對于今年醫(yī)保目錄調(diào)整工作進(jìn)展，人民日報(bào)健康客戶端將持續(xù)保持關(guān)注。