藥品生產(chǎn)企業(yè)不經(jīng)過(guò)當(dāng)來(lái)自地醫(yī)藥公司不可以直接給零售藥店和門(mén)診直接供貨。與紅屋糧踐具藥品生產(chǎn)企業(yè),可以將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷(xiāo)售題地員錯(cuò)克角企父會(huì)垂序給合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品女情業(yè)細(xì)到班批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。但是不能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品以外的藥品。并且不得將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷(xiāo)售給個(gè)人以及鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員、診所和城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所。帶畢告
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第九條規(guī)定:藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,不得銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。
2.《藥品管理法》(2015年修正本)第七十二條“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)360問(wèn)答藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的,依法予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品(包括已臉低娘歡利采快往根聽(tīng)序售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。”
3.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2006年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號(hào))第三十二條有下列情形之一的,依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)混既危凱脫料定,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥收品和違法所得,并待未胞處違法銷(xiāo)售的藥品貨值金額二倍以上五倍以蠢明下的罰款:藥品生產(chǎn)企裝孫士英圍沉留業(yè)違反本辦法第九條規(guī)定的。第九條:藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,不得銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品上市許可持有人試點(diǎn)工作藥數(shù)沖品生產(chǎn)流通有關(guān)事宜的批復(fù)(國(guó)藥監(jiān)函〔2018〕25號(hào))再一次重申,持有人可委托合同生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售所持有的藥品。此外,持有人可自行銷(xiāo)售所持有的藥品;持有人的資質(zhì)證明文件可作為產(chǎn)品銷(xiāo)售的資質(zhì)證明文件;持有人的藥品銷(xiāo)售活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GSP)要求,保證銷(xiāo)售配送過(guò)程和質(zhì)量管理體系持續(xù)合規(guī)。