國金證券股份有限公司趙海春近期對神州細(xì)胞進(jìn)行研究并發(fā)布了研究報(bào)告《2價(jià)亞單位新冠疫苗1期臨床期中數(shù)據(jù)積極》,本報(bào)告對神州細(xì)胞給出買入評級(jí),當(dāng)前股價(jià)為52.43元。
神州細(xì)胞(688520)
事件
2022年6月16日,公司發(fā)布公告,其Alpha+Beta變異株三聚體蛋白-重組新冠疫苗SCTV01C(2價(jià))已進(jìn)行國內(nèi)I期臨床試驗(yàn)的期中分析并取得積極結(jié)果,詳細(xì)數(shù)據(jù)擬于近期提交相關(guān)科學(xué)期刊發(fā)表。
點(diǎn)評
新冠2價(jià)蛋白亞單位疫苗,國內(nèi)I期臨床試驗(yàn)的期中數(shù)據(jù)積極。
安全性:接種2針SCTV01C的安全性良好,局部和全身系統(tǒng)性副反應(yīng)發(fā)生率低且主要為1-2級(jí)輕度副反應(yīng),與海外公開報(bào)道的接種2針新冠滅活疫苗的臨床安全性相似。
免疫原性:SCTV01C在未接種新冠疫苗人群中顯示出針對2個(gè)疫苗株(阿爾法和貝塔)的優(yōu)異免疫原性,接種第2針SCTV01C后14天,2個(gè)年齡組,均比WHO高滴度標(biāo)準(zhǔn)品(標(biāo)示值:1473IU/ml)的真病毒中和抗體滴度(阿爾法為256,貝塔為91)高數(shù)倍。
廣譜性:接種第2針SCTV01C后14天,2個(gè)年齡組人群均可產(chǎn)生強(qiáng)烈的交叉中和抗體滴度。(1)針對德爾塔變異株,2個(gè)年齡組人群滴度均高于WHO高滴度標(biāo)準(zhǔn)品(標(biāo)示值:1473IU/ml)的真病毒中和抗體滴度值256。(2)針對奧密克戎變異株真病毒,滴度高于WHO高滴度標(biāo)準(zhǔn)品(標(biāo)示值:1473IU/ml)的真病毒中和抗體滴度值45,達(dá)到文獻(xiàn)報(bào)道50%疫苗防感染保護(hù)效力所需最低中和抗體滴度值25.6的2-4倍。
定增獲批,研發(fā)持續(xù),國產(chǎn)獨(dú)家重組八因子銷售放量可期。
公司定增計(jì)劃已獲批,重組八因子的海外臨床及14價(jià)HPV等重磅產(chǎn)品的國內(nèi)臨床推進(jìn),將獲提速。
復(fù)工復(fù)產(chǎn)后,重組八因子的銷售可能更快放量上升。(1)獨(dú)家:公司自主研發(fā)的首個(gè)注射用重組人凝血因子VIII產(chǎn)品安佳因,2021年銷售1.3億元,2022年1季度銷售1.558億元。(2)質(zhì)優(yōu):安佳因的質(zhì)量及其穩(wěn)定性、產(chǎn)能和成本,為其三大核心優(yōu)勢。(3)產(chǎn)能充足:公司已建立高效穩(wěn)產(chǎn)工程細(xì)胞株、無血清無蛋白成分的懸浮流加工藝等高效率和高特異性下游純化工藝以及4,000升細(xì)胞培養(yǎng)規(guī)模的生產(chǎn)線。
盈利預(yù)測與投資建議
我們維持盈利預(yù)測,預(yù)計(jì)公司2022/23/24年?duì)I收7.68/15.23/28.32億元,歸母凈利潤-6.10/-0.67/5.00億元,維持“買入”評級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)
研發(fā)進(jìn)展以及商業(yè)化進(jìn)程不達(dá)預(yù)期、定增發(fā)行失敗以及限售股解禁等風(fēng)險(xiǎn)。
該股最近90天內(nèi)共有1家機(jī)構(gòu)給出評級(jí),買入評級(jí)1家。證券之星估值分析工具顯示,神州細(xì)胞(688520)好公司評級(jí)為0星,好價(jià)格評級(jí)為1.5星,估值綜合評級(jí)為0.5星。(評級(jí)范圍:1 ~ 5星,最高5星)
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