首先糾正你的兩個(gè)錯(cuò)誤說法：

1.FDA是美國的藥品審評批準(zhǔn)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)，它只負(fù)責(zé)要在美國上市或已在美國上市的藥品的管理工作，美國認(rèn)可的藥品在其他國家不一定被認(rèn)可，因?yàn)榭赡艽嬖谌朔N差異，及法律法規(guī)的差別，所以它并不權(quán)威。

2.雙盲測試沒有這種說法，首先FDA是管理機(jī)構(gòu)，而不是第三方檢測機(jī)構(gòu)，其次雙盲是藥物臨床試驗(yàn)的一個(gè)設(shè)計(jì)方法，在中國和美國，一個(gè)新藥想要上市，均要完成非臨床試驗(yàn)（研究對象為動(dòng)物）和臨床試驗(yàn)（研究對象為人），都可以設(shè)計(jì)為雙盲（也可以為單盲或開放）。

3.美國遵序的是申請人責(zé)任制（現(xiàn)在中國也改成這樣了），也就是企業(yè)的藥品想在美國獲得上市許可銷售，需向FDA提出申請，如果FDA在規(guī)定時(shí)限內(nèi)沒給出任何意見，企業(yè)就可以組織開展相關(guān)的臨床試驗(yàn)，待試驗(yàn)完成后，將結(jié)果遞交給美國的FDA，經(jīng)過審評后，才可能獲得上市許可，所以并不是中藥通不過FDA，其實(shí)很多中藥企業(yè)沒有實(shí)力去美國上市銷售（臨床試驗(yàn)要花很多的錢）。

目前有一些中藥在美國開展試驗(yàn)，但目前均未獲得批準(zhǔn)許可，這里存在兩個(gè)原因

1.試驗(yàn)還在進(jìn)行，沒有出試驗(yàn)結(jié)果

2.試驗(yàn)結(jié)果不如預(yù)期，試驗(yàn)失敗。

中藥屬于中醫(yī)理論，與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在理論上有非常大的差別，而臨床試驗(yàn)屬于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)范疇，所以在考察指標(biāo)上有非常大的差異，中醫(yī)的很多臨床指標(biāo)（例如舌苔，脈象等等）屬于主觀指標(biāo)，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)遵循的是客觀指標(biāo)（例如血壓，CT等等），現(xiàn)在的臨床治療也是遵循現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)，例如高血壓，我國的指南原則上是選擇長效降壓藥，每日一次服藥，使血壓達(dá)到治療目標(biāo)，所以中藥試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)具有很大難度，因?yàn)榉桨傅脑O(shè)計(jì)不符合中藥的理論，也導(dǎo)致了一些試驗(yàn)最后失敗。

所謂中藥沒通過FDA雙盲這個(gè)老梗到現(xiàn)在還有人提，那就再啰嗦一下。

首先現(xiàn)在并不是沒有藥廠把藥拿去美國FDA，而是因?yàn)楹芏嗥渌麊栴}導(dǎo)致尚在驗(yàn)證中。

這圖其實(shí)還是過期了的，其中扶正化瘀片和康萊特注射液都已經(jīng)進(jìn)入四期，其中扶正化瘀片已經(jīng)完成招募，而康萊特還在籌備中。

其次大家了解這個(gè)FDA驗(yàn)證流程嗎，那是個(gè)無底洞，很多時(shí)候錢扔進(jìn)去都不見個(gè)響的，試問多少藥廠有這個(gè)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的，那么問題就來了，錢從哪里來，其實(shí)很簡單，找投資，境外資本提供的多，那么我就有個(gè)設(shè)想，這款藥的開發(fā)獲得的利潤就要拱手讓人了。資本投資是為了回報(bào)的，所以藥是肯定要漲價(jià)的，因此對于病患，通過FDA不見得是好事。很多人對于FDA不以為然，我亦如此，只是有這么一群人就是死拿中藥沒通過FDA說事，那么扶正化瘀片和康萊特注射液正好順手拿來打臉而已。

康萊特注射劑屬于提純藥劑，但是很有意思的是國家批文還是歸之于中藥，因?yàn)槠涫切枰孀C施治的，而且早就在上FDA之前就已經(jīng)在很多國家使用并有很不錯(cuò)的效果。

扶正化瘀片更有意思，這個(gè)可以說是真正中藥，為什么可以大開綠燈，其實(shí)理由很簡單，美國需要它。其藥效是已經(jīng)得到證明了，所以流程也順暢很多。四期基本就是個(gè)流程問題，兩到三年就有結(jié)果。

我曾經(jīng)說過，脫離了辨證施治中藥也可能成了毒藥，如果要硬氣點(diǎn)，應(yīng)該要說我們中醫(yī)能治什么病，你們歪果仁治不好就乖乖來中國某某醫(yī)院治，保證能夠治好?？上а€不夠硬，所以沒人敢這么打包票。

藥廠需求和百姓需求是不一樣的，所以明白人不要老是被這種中藥一定要過FDA才是好藥的說法左右?，F(xiàn)在國內(nèi)CFDA也一樣有認(rèn)證，只要通過了，上市了，那就是安全的藥物，何必緣木求魚呢？最后我還是堅(jiān)持中藥還是中國人說了算，走不走出去不是重點(diǎn)，但是不斷創(chuàng)新探索是需要的，不管是做成注射液，還是對于藥方推敲改進(jìn)，或者是把經(jīng)典名方做成中成藥，目的就是造福社會，老百姓得到了實(shí)惠那才是真正的福祉呀。

中藥，特別是中成藥，必須拿出嚴(yán)格的三期臨床試驗(yàn)來證明有效，否則就是騙子

中醫(yī)藥能通過雙盲實(shí)驗(yàn)撿測的多了去，順手一抓一個(gè)準(zhǔn)。現(xiàn)舉三例，其治癒率均在百分之九十以上，且治療期短，其藥物價(jià)廉易得，無任何毒副作用。望有心人實(shí)踐自證。

一：口腔潰瘍治療，雞內(nèi)金(土雞最佳)碳化搗粉塗抹患處，視輕重每日三到五次不等，輕者一日即癒，重者或極重者七日至十五日之內(nèi)即癒。

二：乳腺炎治療，皀角刺(去尖)，蔓荊子各等分，碳化搗粉后早，晚空腹溫酒服三到五克，次日即可見效，三日即癒。但已潰爛者勿用。

三：帶狀皰疹治療，優(yōu)質(zhì)生當(dāng)歸搗粉，每隔六小時(shí)開水服四到六克，三天之內(nèi)見效，一周即可痊愈。且愈后一般不復(fù)發(fā)。

為什什么中醫(yī)中藥需要你們美國資本主導(dǎo)的所為的西醫(yī)的雙盲來測試有效？中醫(yī)中藥本來就是一體的，中藥基本都是用來對癥的，同一種病，不同的癥狀，會有不同的配伍，所謂的雙盲就是殺死中醫(yī)，不讓中醫(yī)辨證，直接用藥，這他媽就是對中醫(yī)最惡毒的攻擊，也他媽敢叫科學(xué)。

中醫(yī)藥食同源，基于實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的傳承。我舉一個(gè)例子便于理解：吃飯可以使人有力氣，這是千百年來的共識。如果有人提出，吃飯真的有如此作用嗎？必須弄兩組人試驗(yàn)一下，一組吃真飯，一組吃假飯，唯有如此，才能證明吃飯是真的有效。更有甚者，對米飯進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)是淀粉轉(zhuǎn)換為葡萄糖的結(jié)果，于是大家都該吃葡萄糖了，滑稽不?

首先這里就有個(gè)誤區(qū)，真正的科學(xué)是可以被質(zhì)疑，推翻和論證的！不能被質(zhì)疑，推翻和論證的那是宗教，是迷信！有些人就是在迷信西方醫(yī)學(xué)！什么都是對的，本身就是錯(cuò)的！

中醫(yī)用中藥，中藥是為了通過FDA而出現(xiàn)的嗎？？？中藥如是無效，就無法治病，也就不會有中醫(yī)了。中醫(yī)前輩，也就是古代中醫(yī)，沒有診斷病癥，沒有用中藥為人治病的人，也就不會寫出中醫(yī)藥的書。最起碼，診治病癥，不是可開玩笑的。病人來了，得拿出真本事，解除病痛。這中醫(yī)所用中藥，也是在臨床實(shí)踐中得到檢驗(yàn)，才確定下來用于治病的。這一點(diǎn)必須明確。反過來想，如中藥沒有效，又何必去搞雙盲實(shí)驗(yàn)，或測試呢？？所謂雙盲實(shí)驗(yàn)，無非是檢驗(yàn)藥物的實(shí)效，藥力，藥物的適應(yīng)病癥。再一點(diǎn)，中藥的配伍禁忌，算不算測試藥效，及是用藥規(guī)矩呢？？一句話，不要用所謂雙盲測試，來否定從古至今中醫(yī)，中藥的治病功勞。試問，沒有所謂FDA雙盲測試，千年來，中醫(yī)藥，是在騙人嗎？？？中醫(yī)藥的進(jìn)步，恐怕不是簡單問題，不針對病癥的復(fù)雜，多變;不考慮診斷，用藥如何對癥，不考慮對醫(yī)理，藥理的研究，完善。單憑所謂雙盲測試，能對中醫(yī)藥有促進(jìn)嗎？

每一種西醫(yī)都通過雙盲，結(jié)果又被淘汰，這充分說明雙盲只是西醫(yī)耍流氓

第一，fda是美國市場準(zhǔn)入的一個(gè)條件，那么問題來了，凡是曾通過fda的西藥如今還有多少被退市，甚至出了問題被打倒的？由此說明的問題你能懂嗎？第二，中醫(yī)講究治本，比如癌癥，中醫(yī)追求的是清除產(chǎn)生癌癥的根源，而不是癌細(xì)胞本身，所以，此藥對癌細(xì)胞并無作用，那么fda如何去測試藥物的有效性？第三，中醫(yī)講究治療因人而異，因?yàn)槿耸沁@個(gè)世界最復(fù)雜的生理機(jī)制的集合，同一種疾病不同的人中醫(yī)給藥不盡相同，如何確定標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)學(xué)本不是一個(gè)可以量化的系統(tǒng)，正如風(fēng)靡世界的中餐，常常是鹽少許，味精少許，醬油少許，這個(gè)少許又怎么可以量化？至于火候之說，那在你們眼里豈非更是迷信愚昧之言？只是若非得具體量化，那中餐就不是中餐，而是麥當(dāng)勞肯德基了。