8月7日，河南真實(shí)生物科技有限公司方面?zhèn)鞒鱿⒎Q：目前，治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。7月25日，國家藥監(jiān)局根據(jù)藥品管理法相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。這意味著，阿茲夫定片成為國內(nèi)首款自主研發(fā)的口服小分子新冠治療藥物。
值得注意的是，截至今年6月底，全球僅有兩款新冠小分子藥物獲批上市。一個是默沙東的Molnupiravir(莫納皮拉韋)，另一個是輝瑞的Paxlovid。其中，Paxlovid在今年2月得到中國國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)進(jìn)口，目前，后者在國內(nèi)的價格為2300元/盒/療程。
據(jù)悉，阿茲夫定片附條件獲批注冊申請后不久，真實(shí)生物就向港交所提交了上市申請。招股書顯示，真實(shí)生物已委聘獨(dú)立第三方北京協(xié)和生產(chǎn)阿茲夫定。而為籌備阿茲夫定的商業(yè)化，已與中國數(shù)家領(lǐng)先藥品制造商(包括北京協(xié)和)訂立戰(zhàn)略協(xié)議。同時，真實(shí)生物指出，其自身具備總建筑面積22262平方米的自行生產(chǎn)能力，年產(chǎn)能約為10億片劑阿茲夫定，并計(jì)劃尋求將阿茲夫定列入中國國家醫(yī)保目錄。(廣州日報(bào)全媒體記者涂端玉)
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