2022年1月10日，美國(guó)單日新增病例破140萬(wàn)，刷新全球最高記錄，其中99.9%的病例為奧密克戎感染。奧密克戎橫行，全美病例數(shù)激增，給美國(guó)帶來(lái)了空前挑戰(zhàn)，“坐以待斃”的政策看來(lái)是行不通了。

為應(yīng)對(duì)新“毒王”，美國(guó)拜登政府于1月18日啟動(dòng)了一個(gè)新網(wǎng)站——COVIDTests.gov。從1月19日起，每個(gè)美國(guó)家庭可以在網(wǎng)上免費(fèi)獲取4次試劑盒，在家中即可完成新冠病毒的“自我快速檢測(cè)”。此前，拜登披露正在購(gòu)買10億次家庭快檢試劑盒。

2022年1月2日，在康涅狄格州斯坦福市，州政府工作人員在向開(kāi)車駛過(guò)的人們分發(fā)免費(fèi)的病毒測(cè)試盒（圖片來(lái)源：John Moore/Getty Images）英國(guó)早從2020年11月起就開(kāi)始推廣新冠家庭快速抗原檢測(cè)（即上述美國(guó)剛開(kāi)始普及的“新冠病毒自我快速檢測(cè)”），交過(guò)醫(yī)保的居民均可預(yù)定免費(fèi)檢測(cè)包。網(wǎng)上申請(qǐng)后，檢測(cè)包直接包郵到家，操作方便，可獨(dú)立完成，僅需30min便能得到結(jié)果。如果結(jié)果顯示“兩條杠”、但無(wú)癥狀，不需核酸檢測(cè)確認(rèn)，直接自我居家隔離。

NHS DHSC COVID-19 自檢（快速抗原檢測(cè)） 步驟指南目前這種新冠快檢試劑盒在澳大利亞“一盒難求”，從成本價(jià)的1-3元被炒至市場(chǎng)最高價(jià)2300元，翻了1000倍左右。今非昔比，在早期疫情中被判定為無(wú)用的抗原檢測(cè)，卻“翻身”在多國(guó)受到廣泛認(rèn)可。歐洲各國(guó)、日本、印度、以色列等均在大力推行抗原檢測(cè)的方法，甚至在英國(guó)、新加坡、巴西、法國(guó)、意大利等國(guó)，抗原檢測(cè)結(jié)果被作為入境標(biāo)準(zhǔn)之一。奧密克戎掀起海嘯，家庭抗原快檢迅速普及，卻忙壞了中國(guó)工人。火爆海外的抗原快檢試劑盒，絕大部分“Made in China”。中國(guó)企業(yè)九安醫(yī)療收到來(lái)自美國(guó)的新冠家用自測(cè)OTC試劑盒訂單總額超21億元；英國(guó)大多數(shù)家用抗原檢測(cè)包源自兩個(gè)從中國(guó)進(jìn)口的品牌——Orient Gene（生廠商：東方基因）和FlowFlex（生產(chǎn)商：艾康生物）；澳大利亞的抗原檢測(cè)試劑盒70%以上源自中國(guó)……中國(guó)制造，在國(guó)際上發(fā)揮了不可或缺的作用。

英國(guó)從中國(guó)進(jìn)口的新冠試劑盒（圖源：Orient Gene）在國(guó)外占據(jù)巨大份額的“中國(guó)造”新冠試劑盒，卻是一項(xiàng)“對(duì)外不對(duì)內(nèi)”的生意。為什么我們?nèi)砸诤L(fēng)中排長(zhǎng)隊(duì)等待核酸檢測(cè)，而不能直接采用居家自我檢測(cè)的方法？

核酸檢測(cè)VS抗原檢測(cè)，誰(shuí)更勝一籌？

我國(guó)普遍使用的“新冠核酸檢測(cè)”，和上文中提及的“自我抗原檢測(cè)”，是兩種不同原理的病毒檢測(cè)方法。新冠病毒與其他病毒的區(qū)別在于其獨(dú)特的RNA基因組和病毒基因?qū)?yīng)的蛋白，核酸檢測(cè)方法基于基因檢測(cè)，而抗原檢測(cè)方法則基于病毒蛋白檢測(cè)。大眾熟知的核酸檢測(cè)，又稱PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）檢測(cè)技術(shù)。

該方法先將新冠病毒的一段RNA片段逆轉(zhuǎn)錄成雙鏈DNA，再通過(guò)DNA聚合酶進(jìn)行擴(kuò)增，將病毒基因片段不斷放大，直至熒光探針能捕捉到。當(dāng)擴(kuò)增的病毒濃度達(dá)到臨界值時(shí)，就會(huì)產(chǎn)生熒光信號(hào)，提示樣本中存在新冠病毒。

圖源：網(wǎng)絡(luò)PCR的優(yōu)點(diǎn)，一是靈敏，即使樣本中病毒量再低，多擴(kuò)增幾次總能得到結(jié)果；二是特異性強(qiáng)，樣本中能測(cè)出RNA，極大概率就是存在病毒?，F(xiàn)階段，核酸檢測(cè)仍是認(rèn)可度最高的檢測(cè)新冠“金標(biāo)準(zhǔn)”。

此前有新聞報(bào)道“6、7次核酸后才確診”的病例，往往并不能怪罪于核酸檢測(cè)的方法，而是檢驗(yàn)程序上出現(xiàn)問(wèn)題。

PCR的缺點(diǎn)也顯而易見(jiàn)。核酸檢測(cè)的操作較為復(fù)雜，需由醫(yī)護(hù)人員采樣。采樣后，需要專業(yè)的檢驗(yàn)人員使用專門的PCR儀進(jìn)行檢測(cè)，周期較長(zhǎng)。另一缺點(diǎn)則是“太過(guò)靈敏”。對(duì)于新冠康復(fù)期的人而言，很多人早就沒(méi)有傳染性，體內(nèi)僅?！八馈辈《?。但由于PCR的高靈敏度，有些極端的案例在確診后12周仍能檢測(cè)到病毒RNA。不過(guò)用這種方式來(lái)確定“是否能出院”，是相對(duì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹?/p>

PCR檢驗(yàn)儀器（圖源：蓬江發(fā)布）抗原檢測(cè)，即前文提到的“在美、英、澳等國(guó)火爆的自我快篩法”。這種檢測(cè)方法直接檢測(cè)病毒的蛋白，使用特異結(jié)合新冠N蛋白的抗體去抓取病毒，再通過(guò)生化反應(yīng)把抓取的信號(hào)放大到能觀測(cè)的程度。

抗原檢測(cè)的設(shè)計(jì)之初就是為了追求一個(gè)“快”字，相比于核酸檢測(cè)的6-16h，抗原檢測(cè)將出結(jié)果的時(shí)間縮短到15-30min。其次，操作過(guò)程簡(jiǎn)單，無(wú)需專門儀器，醫(yī)學(xué)“小白”也能根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行居家自測(cè)。

快速抗原檢測(cè)說(shuō)明書(shū)（圖源：NHS）抗原檢測(cè)雖然便宜方便，但靈敏度差，覆蓋病程短?？乖瓩z測(cè)能測(cè)出“陽(yáng)性”的時(shí)段，往往對(duì)應(yīng)感染者傳染性高的時(shí)候，一般在感染的第3-7天比較靈敏，更適合處于發(fā)病第一周的患者進(jìn)行檢測(cè)。

美國(guó)加州一對(duì)比性研究顯示，在127份核酸陽(yáng)性的樣本中，只有55份是抗原陽(yáng)性，意味著使用抗原檢測(cè)方法檢出新冠的比率僅為43.3%，有一大半會(huì)被漏檢。歐盟對(duì)于進(jìn)口快篩產(chǎn)品的一條技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為靈敏度超過(guò)80%，大多數(shù)抗原檢測(cè)的靈敏度在50-90%之間，而“金標(biāo)準(zhǔn)”核酸檢測(cè)的靈敏度高達(dá)99.9%。

抗原檢測(cè)的試劑盒（圖源：中鐘看藥）也就是說(shuō)，抗原檢測(cè)只有在病毒載量高的時(shí)候才能檢測(cè)出“陽(yáng)性”，很容易出現(xiàn)假陰性的情況，漏檢后極易造成傳播。除此之外，奧密克戎的強(qiáng)免疫逃逸能力，可能會(huì)導(dǎo)致一些快檢產(chǎn)品中原先選定的抗體無(wú)法檢出新“毒王”突變的蛋白，導(dǎo)致抗原檢測(cè)法的準(zhǔn)確率一降再降。

我國(guó)能否開(kāi)放快速抗原檢測(cè)法？

繞回之前的問(wèn)題，為何抗原檢測(cè)在海外風(fēng)靡，但在國(guó)內(nèi)毫無(wú)用武之地？答案已經(jīng)昭然若揭了。抗原檢測(cè)的弊端是我國(guó)現(xiàn)階段不選用該方法的重要原因之一，它不符合我國(guó)“天羅地網(wǎng)”式的篩查體系，難以滿足“動(dòng)態(tài)清零”策略的要求。同時(shí)，國(guó)內(nèi)核酸檢測(cè)成本不算很高，單人份核酸試劑盒價(jià)格在5.38-24.9元之間。為了滿足國(guó)內(nèi)大規(guī)模人群核酸篩查工作，我國(guó)已經(jīng)從原先的單檢，發(fā)展至后來(lái)的“5混1”、“10混1”，再到今年剛出臺(tái)的“20混1”，成本更低效率更高。

新冠病毒核酸20合1混采檢測(cè)技術(shù)規(guī)范 （圖源：衛(wèi)健委網(wǎng)站）無(wú)論是大規(guī)模篩查還是日常檢測(cè)，在我國(guó)檢測(cè)能力跟得上的情況下，自然還是堅(jiān)持選用靈敏度更高、準(zhǔn)確度更好的PCR核酸檢測(cè)法。而對(duì)全球疫情嚴(yán)重的國(guó)家而言，受限于人力、物力、成本，抗原檢測(cè)屬于退而求其次的選擇。

同時(shí)，自我快檢的方法也與國(guó)外的防控政策及醫(yī)療衛(wèi)生體制相匹配。然而前段時(shí)間，我國(guó)爆發(fā)了較大規(guī)模的疫情，多城市經(jīng)常10輪全員核酸起查。國(guó)內(nèi)疫情反反復(fù)復(fù)，有公衛(wèi)專家在接受中國(guó)新聞周刊采訪時(shí)提出，在防疫情況復(fù)雜的形勢(shì)下，中國(guó)可以考慮分層檢測(cè)，重點(diǎn)人群沿用核酸檢測(cè)，而非密接群眾可以先用抗原檢測(cè)作為快速篩查幾次，兩種方法同步進(jìn)行。

“當(dāng)一個(gè)地區(qū)核酸檢測(cè)能力不能立即跟上，但又需要快速出結(jié)果時(shí)，抗原檢測(cè)作為輔助手段是可以考慮的?！蹦壳皝?lái)看，“最主要的矛盾在于防控指南上沒(méi)有相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)在只有核酸檢測(cè)?！蔽磥?lái)，簡(jiǎn)單又方便的自我抗原檢測(cè)是否會(huì)在我國(guó)占據(jù)一席之地，您怎么看？參考文獻(xiàn)：